根據(jù)美國(guó)決策資源公司近日發(fā)布的《前列腺癌》研究報(bào)告,有專家預(yù)計(jì)未來幾年內(nèi)在治療前列腺癌藥物領(lǐng)域,將會(huì)出現(xiàn)包括疫苗、血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子(VEGF)抑制劑等在內(nèi)的幾種新型藥物。這些新藥一旦推出,將推動(dòng)前列腺藥物市場(chǎng)的銷售額以每年15億美元的速度增長(zhǎng)。
6月的第三個(gè)星期日,父親節(jié)。一則關(guān)于前列腺癌治療領(lǐng)域的利好消息在此時(shí)托出,或許是對(duì)天下父親們的最高敬意。
近日,美國(guó)的決策資源公司在一份題為《前列腺癌》的研究中稱,法國(guó)著名制藥公司賽諾菲安萬特的抗腫瘤藥品泰索帝,在治療激素難以控制的不穩(wěn)定的前列腺癌上取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。這一成功大大激發(fā)了藥品開發(fā)商對(duì)于開發(fā)研制前列腺癌等疾病的新藥的興趣和信心。
由此,有專家預(yù)計(jì),未來幾年內(nèi)在治療前列腺癌藥物領(lǐng)域,將會(huì)出現(xiàn)包括疫苗、血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子(VEGF)抑制劑等在內(nèi)的幾種新型藥物。決策資源公司分析師認(rèn)為,這些新藥一旦推出,將推動(dòng)前列腺藥物市場(chǎng)的銷售額以每年15億美元的速度增長(zhǎng)。
新療法帶來高增長(zhǎng)
決策資源公司研究預(yù)測(cè),2005~2015年,前列腺癌藥物的銷售額將連續(xù)保持每年超過3.4%的增長(zhǎng)率,這個(gè)增長(zhǎng)率的主要推動(dòng)者就是賽諾菲安萬特對(duì)于泰索帝新療法的研究成功,這個(gè)新療法將會(huì)作為美、日、德、法等發(fā)達(dá)國(guó)家現(xiàn)有療法的補(bǔ)充而進(jìn)入市場(chǎng)。
SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所(下稱南方所)時(shí)每信息公司的分析員認(rèn)為,決定某個(gè)品種的醫(yī)藥市場(chǎng)(尤其是化學(xué)藥市場(chǎng))是否會(huì)在近期內(nèi)發(fā)生變化的主要因素,是這個(gè)品種近期內(nèi)有無新藥上市以及專利藥到期的數(shù)量和種類,從這樣的情形來看,以治療乳腺癌著稱的泰索帝在治療前列腺癌上的研究突破,對(duì)這一市場(chǎng)造成沖擊也是必然。
決策資源公司的研究還僅僅是前列腺癌藥物市場(chǎng)。DM公司則估計(jì),全球泌尿系統(tǒng)藥物的市場(chǎng)將出現(xiàn)史無前例的高速增長(zhǎng),到2010年可達(dá)到120億美元的規(guī)模。
據(jù)了解,這個(gè)市場(chǎng)目前僅有兩種疾病基本上屬于這個(gè)范疇,即良性前列腺增生(BPH)和膀胱過度活動(dòng)(OAB)。DM公司認(rèn)為,推動(dòng)這個(gè)市場(chǎng)發(fā)展的主要因素是:這些藥物可能的附加適應(yīng)癥,包括用于被高度忽略的應(yīng)激性尿失禁市場(chǎng);人口老齡化,患BPH的老齡男性數(shù)目快速增加;研發(fā)中的新治療藥眾多。
SFDA南方所分析師認(rèn)為,國(guó)內(nèi)2000年65歲以上的老年人口為8811萬人(65歲及以上人口的比重上升了1.39 個(gè)百分點(diǎn)),男性約為4455萬人,此年齡段前列腺增生的平均患病率以30%來計(jì)算,患者大約有1336萬人;以患者每日服藥的最高消費(fèi)平均為7元左右(按照現(xiàn)有的大部分產(chǎn)品價(jià)格計(jì)算得出)、每個(gè)療程為3個(gè)月計(jì),平均每個(gè)患者每個(gè)療程費(fèi)用為630元,國(guó)內(nèi)前列腺用藥市場(chǎng)的容量也是相當(dāng)可觀的。考慮到我國(guó)目前人口老齡化問題越來越嚴(yán)重,因此未來幾年甚至十幾年內(nèi),這一市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度不容忽視。但以現(xiàn)在的情況來看,這一市場(chǎng)并未充分發(fā)育。
化學(xué)藥風(fēng)光依然
據(jù)了解,目前市場(chǎng)上治療前列腺增生的治療藥物還是以5α-還原酶抑制劑和α1-腎上腺素受體阻滯劑為主導(dǎo),國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上所占市場(chǎng)份額最大的則依然是非那甾胺和坦索羅辛。
根據(jù)南方所市場(chǎng)調(diào)研結(jié)果估算,2005年的銷售額大約18.54億元,比同期增長(zhǎng)了9.7%,增長(zhǎng)率比2004年要小,南方所時(shí)每信息公司分析人員認(rèn)為,其中的主要原因是非那甾胺、烏拉地爾和坦索羅辛等幾大藥物的增長(zhǎng)率不高所致。
從主要品種的市場(chǎng)份額看,排在前5位藥物——非那甾胺、坦索羅辛、烏拉地爾、舍尼通和特拉唑嗪,在前列腺藥物市場(chǎng)上所占的整體份額從2003年的87.57%和2004年的83.69%下降到2005年的76.19%。不過,從數(shù)字上看,雖然其總體市場(chǎng)份額有所下降,但依然壟斷著市場(chǎng)。
其中,非那甾胺2001年在醫(yī)院終端的銷售達(dá)到輝煌的頂峰之后,雖然銷售金額依然呈逐年上升趨勢(shì),但是由于受到坦索羅辛等品種的競(jìng)爭(zhēng)影響,市場(chǎng)份額近年漸呈下降趨勢(shì)。2005年的市場(chǎng)份額為30.36%,比上年也略有下降,但排名第一的地位仍然很難動(dòng)搖,將第二位坦索羅新遠(yuǎn)遠(yuǎn)拋在后面。第二位的坦索羅辛和第三位的烏拉地爾,市場(chǎng)份額相差無幾,都在14%左右,因此兩者之間的競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激勵(lì)。
值得關(guān)注的是吡酮莫特、多沙唑嗪和愛普列特,它們2005年的市場(chǎng)份額大幅提高。吡酮莫特的市場(chǎng)份額連續(xù)兩年都保持高增長(zhǎng),2005年的增長(zhǎng)速度接近90%,有沖擊前5名的潛力。愛普列特的市場(chǎng)份額也穩(wěn)步上升,逐漸穩(wěn)固了它排名前10的位置。而舍尼通、包醛氧化淀粉和黃酮哌酯的市場(chǎng)份額則都出現(xiàn)一定程度的下滑。
作為2005年新上市的藥物,碳酸酰胺過氧化氫甫一上市份額就進(jìn)入抗前列腺增生藥的前20位,其增長(zhǎng)率和市場(chǎng)前景也不可忽視。
中成藥有待提高
據(jù)了解,進(jìn)入醫(yī)保目錄的抗前列腺中成藥共有20種,其中甲類只有兩種,即樂安膠囊/片劑和三金膠囊/片劑,其余的都為乙類醫(yī)保品種。市場(chǎng)銷售額過億元的品種不多,只有康恩貝藥業(yè)的前列康等少數(shù)幾種,相對(duì)于化學(xué)藥動(dòng)輒幾億甚至10多億元的銷售額來說,市場(chǎng)表現(xiàn)一般。
不過,廣東華天寶制藥廠揚(yáng)州分公司的一位負(fù)責(zé)人認(rèn)為,前列腺類疾病一般都是慢性病,雖然化學(xué)藥的治療速度比較快,但是也因存在許多副作用而為人所詬病。中成藥雖然治療速度慢,但是由于它注重的是身體組織內(nèi)部的協(xié)同作用,標(biāo)本兼治,而且副作用也比較小,因此在治療前列腺疾病上的潛力也是非常大。中成藥如龍膽瀉肝丸、腎氣丸、鎖陽固精丸、六一散等對(duì)前列腺增生所引起的早期癥狀就有很好的療效。
但是她同時(shí)又承認(rèn),由于市場(chǎng)推廣、營(yíng)銷方式等外在因素的制約,中藥雖然有很大潛力但市場(chǎng)表現(xiàn)依然不佳。
(來源:《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》)